應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
2025-05-24 07:45:43
694人關(guān)注
職位描述
該職位還未進行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進行投遞！
一、崗位職責(zé)：
1、按照醫(yī)療器械法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，自主獨立負(fù)責(zé)新產(chǎn)品 注冊工作及產(chǎn)品延續(xù)和變更注冊工作；
2、與相關(guān)部門聯(lián)系溝通，確保注冊申報資料的報送、審評和審批順利進行，實時跟蹤產(chǎn)品注冊過程，確保按時獲得產(chǎn)品注冊證；
3、負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，及時提供有效的法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)給與相關(guān)部門；
4、撰寫CE，F(xiàn)DA認(rèn)證申請材料。
5、其它與產(chǎn)品注冊相關(guān)事宜；
二、任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，材料學(xué)、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、二年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗；
3、具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系方面的知識，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、政策，熟悉政府部門的工作流程；
4、具備良好的溝通技巧和協(xié)調(diào)能力
1、按照醫(yī)療器械法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，自主獨立負(fù)責(zé)新產(chǎn)品 注冊工作及產(chǎn)品延續(xù)和變更注冊工作；
2、與相關(guān)部門聯(lián)系溝通，確保注冊申報資料的報送、審評和審批順利進行，實時跟蹤產(chǎn)品注冊過程，確保按時獲得產(chǎn)品注冊證；
3、負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，及時提供有效的法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)給與相關(guān)部門；
4、撰寫CE，F(xiàn)DA認(rèn)證申請材料。
5、其它與產(chǎn)品注冊相關(guān)事宜；
二、任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，材料學(xué)、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、二年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗；
3、具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系方面的知識，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、政策，熟悉政府部門的工作流程；
4、具備良好的溝通技巧和協(xié)調(diào)能力
注：聯(lián)系我時，請說是在哈爾濱人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：杭州錢塘區(qū)銀海街550號
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓(xùn)費、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
HR
浙江曙光科技有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
-
200-499人
-
公司性質(zhì)未知
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杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)銀海街550號
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