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崗位職責(zé)：1、?根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展方向，規(guī)劃 NGS相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)方向，制定項目計劃與預(yù)算，建立并完善產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)流程；2、?參與公司產(chǎn)品的預(yù)研、立項、開發(fā)、驗證、確認(rèn)和設(shè)計變更過程的控制工作；3、?承擔(dān)、參與具體產(chǎn)品的開發(fā)進(jìn)程，解決產(chǎn)品開發(fā)過程中的技術(shù)難點，指導(dǎo)、協(xié)助開發(fā)團(tuán)隊研發(fā)項目的順利實施；4、?負(fù)責(zé)NGS相關(guān)IVD的本地研發(fā)注冊或進(jìn)口注冊工作，做好注冊全程項目管理，按預(yù)定計劃獲得醫(yī)療器械注冊證；5、?依據(jù)公司基因檢測產(chǎn)品的戰(zhàn)略規(guī)劃與實施進(jìn)展，持續(xù)優(yōu)化研發(fā)團(tuán)隊，監(jiān)督、協(xié)助、指導(dǎo)部門的績效評估，負(fù)責(zé)依據(jù)質(zhì)量管理體系要求建立、完善部門運行管理體系，負(fù)責(zé)本部門日常管理工作；6、?科研項目的申報與管理，承擔(dān)、指導(dǎo)研發(fā)團(tuán)隊論文、專利等知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)出；7、?完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。任職要求：1、醫(yī)學(xué)或分子生物學(xué)專業(yè)，具備扎實的遺傳學(xué)功底，博士學(xué)歷；2、熟練掌握實時熒光、二代測序等常用的技術(shù)平臺，具備深厚的NGS技術(shù)專業(yè)功底；3、5年以上基因測序相關(guān)分子診斷IVD研發(fā)經(jīng)驗；4、熟悉IVD相關(guān)法律法規(guī)，了解產(chǎn)品注冊流程;5、具備熟練的專利、論文與科研項目撰寫能力;代表性論文或?qū)＠?篇或以上。6、擅長自我激勵，注重團(tuán)隊合作，目標(biāo)導(dǎo)向，責(zé)任心和執(zhí)行力。 職能類別：研發(fā)總監(jiān)/部長/專家 關(guān)鍵字：研發(fā)總監(jiān)